周庆华 2022-06-10 332次浏览

《镇痛新药落新妇颗粒的制备与质量标准研究》

关键词:落新妇颗粒 制备工艺

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文件编号: KEYAN66678587666
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中图分类: R284.2,R286
完成/联系人 周庆华
来源省份:黑龙江
完成单位: 黑龙江中医药大学
所属部门:黑龙江省教育厅
科研日期:2014
研究行业: 医学研究与试验发展 中成药制造
研究主题: 落新妇颗粒,制备工艺,质量标准,镇痛药,
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联系地址:黑龙江省哈尔滨市香坊区和平路24号

以传统中医药理论为指导,根据处方功能主治和药物成分的性质,结合中药新药研究的有关要求,运用现代制剂技术,采用效应面优化法对水煎煮工艺进行科学合理的实验设计,以代表性成分岩白菜素含量为指标,研究确定落新妇颗粒的最佳制备工艺。为了确保制剂质量和疗效,采用薄层层析法(TCL),高效液相色谱法(HPLC)建立了落新妇颗粒的质量标准。结果:筛选出最佳制备工艺为:落新妇药材加10倍量的水,煎煮2次,每次2小时,合并各次煎液,浓缩至适量,加入乙醇量使含醇达55%,静置24小时,滤过,滤液减压,回收乙醇至无醇味。将清膏合并混匀、浓缩、干燥、制成干浸膏粉、制粒、整粒、干燥得成品。结论:落新妇颗粒制备工艺合理可行,质量标准可控。

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