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《复方肾炎胶囊制备工艺和质量标准的研究》

关键词:复方肾炎胶囊 中药医院制剂

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文件编号: KEYAN666112624666
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中图分类: R285.6,TQ461
完成/联系人
来源省份:甘肃
完成单位: 甘谷县人民医院
科研日期:2012
研究行业: 中成药制造
研究主题: 复方肾炎胶囊,中药医院制剂,制备工艺,质量标准,临床疗效,
联系地址:甘肃省天水市甘谷县大像山镇北关54号

1. 复方肾炎胶囊是甘谷县人民医院和兰州市第二人民医院合作开发的中药医院制剂,是根据多年的临床经验对慢性肾炎进行治疗而制定的处方。在临床上已应用多年,临床与实验研究表明,该药的功效是活血化瘀,利尿消肿。用于湿热蕴结所致急、慢性肾炎水肿、血尿、蛋白尿。2.该课题是课题组通过对复方肾炎胶囊的临床疗效观察后,对该药的制备工艺进行研究,并对该制剂质量标准进行研究,并制定了具有全面质量控制指标,是该药在院内形成患者的使用方便、质量稳定等优点的制剂,课题组还按新药研制的技术要求进行了复方肾炎胶囊临床前的药学研究,并对工艺进行研究,符合按《中药新药临床研究指导原则》的技术要求。该课题结合生产实际,选题新颖,工艺设计合理、可行。经鉴定委员会综合评定,认为该成果达到国内同类研究的领先水平。

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