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《芪芍肝宁片的研制及对肝硬化门脉高压影响的研究》

关键词:芪芍肝宁片 肝硬化门脉高压

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文件编号: KEYAN666125279666
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中图分类: R259.752
完成/联系人
完成单位: 广西中医学院附属瑞康医院 广西中医学院瑞康临床医学院
科研日期:2011
研究行业:
研究主题: 芪芍肝宁片,肝硬化门脉高压,壮医,瑶医,黄芪,白芍,

1.任务来源:本项目由广西科技厅(任务书编号:桂科攻0815005-1-4)资助。  2.立项背景:广西是各种慢性肝病的高发区,肝病患者基数大而防治效果有限,广西壮、瑶等民族好酒,肝硬化发病率高,肝硬化门脉高压易导致食管、胃底静脉曲张破裂出血、腹水、肝肾综合征、肝性脑病等并发症,病死率高,而肝硬化门脉高压迄今仍无理想的治疗措施,疾病危害严重,广西负担甚重。芪芍肝宁方是中医、壮医、瑶医治疗慢性肝病的整合方,也是百色壮医治疗肝硬化的民间方剂,该方由黄芪、白芍、白术、当归、鳖甲、泽兰、丹皮、赤芍、茵陈、葫芦茶、猛老虎组成。方中黄芪、白术、白芍、当归健脾益气,兼以养血;鳖甲、泽兰、茵陈、丹皮、赤芍、葫芦茶、猛老虎活血化瘀,散结通络,兼以清热利湿。全方攻补兼施,扶正祛邪,以健脾益气,祛瘀通络为主,兼以清热利湿。且葫芦茶为广西壮药,具有消滞利水的作用;猛老虎为广西瑶药,具有散瘀消肿作用,以上两药是广西民间医师治疗急、慢性肝病的常用药。  3.研究内容:本项目主要就芪芍肝宁片的研制及对肝硬化门脉高压的影响进行了一系列的研究,主要研究内容有:(1)完成了芪芍肝宁片的生产工艺研究、质量标准研究、稳定性研究、药理毒理等临床前研究工作;(2)针对芪芍肝宁片对肝硬化门脉高压引起的常见并发症及生物力学等相关方面进行了一系列的基础及临床研究。  4.研究结果:芪芍肝宁方具有降低肝硬化门脉高压患者血流动力学,改善患者肝硬化腹水等临床症状,具有降低肝硬化门脉高压作用;能从肝硬化门脉高压形成“前向血流”和“后向血流”两方面降低肝硬化大鼠模型门脉高压;可通过对细胞因子的调控,改善患者肝功能,延缓肝硬化的发展;可以减轻肝硬化大鼠氧化损伤的程度,增强机体抗氧化损伤能力作用。  5.取得成果:  5.1 建立了芪芍肝宁片的质量标准,采用正交试验方法确定了最优的生产工艺及产品成型工艺;  5.2 药效学试验及毒理试验验证了产品的疗效和安全性;  5.3 大量临床观察和实验研究,芪芍肝宁方具有延缓肝硬化的发展,抑制肝硬化门脉高压的作用,疗效确切;  5.4 急性毒性及长期毒性试验表明,芪芍肝宁方片按照拟定的临床服用量及服用方法是安全的;  5.5 获得授权发明专利1项(专利号:ZL200710051908.5);  5.6 发表论文12篇;  5.7 获得恩德斯医学科学技术一等奖1项;  5.8 培养硕士1名。  6.推广应用情况:本研究成果具有很高的中医药学及民族医学理论价值和临床实用价值,具有巨大的市场潜力,可以在基层单位广泛开展。相信随着项目的不断深入推广应用,将会惠及更多的慢性肝病患者,发挥较大的经济效益和社会效益。推广应用单位有:南宁市中医院、贺州市中医院、玉林市中医院、桂林市中医院、陆川县中医院、桂平市人民医院、北海市中医院、钦州市中医院、梧州市中医院、扶绥县中医院十家单位。

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