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《益宫颗粒》

关键词:益宫颗粒 恶露不绝病症

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文件编号: KEYAN666127001666
下载格式: Word/DOC(PDF已转Word)
中图分类: R286,TQ461
完成/联系人
来源省份:陕西
完成单位: 陕西健民制药有限公司
科研日期:2011
研究行业: 中成药制造
研究主题: 益宫颗粒,恶露不绝病症,制备工艺,中医药治疗,
联系地址:陕西省咸阳市宝泉路1号凯瑞大厦6层

益宫颗粒是2008年2月取得新药证书的国家级六类新药,具有益气摄血、养血化瘀的功效。用于产后恶露不绝属气血亏虚挟瘀证,症见产后血性恶露持续数日仍淋漓不绝,色淡红或紫黯、质地稀薄或挟有血块、小腹坠痛、自汗、乏力、少气懒言,脉缓弱或弦涩,西医诊断为产后子宫复旧不全。其组方是经系统药学、药理720例临床试验等研究,证明其功能主治与临床疗效相符合,疗效可靠,无毒副作用。为保证其独特的处方配伍及有效成分提取,采用了多种经试验工艺验证可行的提纯技术和制备方法。产后恶露不绝是由于产时劳伤经脉,导致气血运行失常,而致于产后10天以上仍有阴道流血的一类疾病。该病为产科临床常见病之一。以中国现人口出生率计算,每年约有四千万妇女经历分娩过程,加之人工流产、引产等中止妊娠等情况,患者群还会大大增加。分娩、人流、引产过程中失血、伤阴、耗气,使产妇阴血耗伤,元气亏损,气血俱虚,致使气不摄血,冲任不固,恶露不绝。若不及时治疗或迁延日久,则会失血伤阴而致血虚阴竭,可变生他病(如继发性贫血),严重影响产妇的身体健康,以致贻误终身。中国政府非常重视妇女的身体健康,尤其对产妇的健康放在非常重要的位置。在医疗政策上处处体现对妇女健康的关怀,而且中医药对产后恶露不绝具有深刻的认识和长期的医疗实践,并且,该病是因气血亏虚,冲任不固致病,中医药的调摄特色和整体观在临症治疗中具有明显优势。经研究证明,益宫颗粒能兴奋子宫平滑肌,促使子宫收缩,使子宫壁血管受压而达到止血或减少出血。同时还可抗感染及降低血液粘度,改善血液流变学,使子宫供血加强,功能得到改善,促使子宫内膜修复及子宫复旧。益宫颗粒主治范围广,患者群体大,安全性好,病人可长期服用,为目前国内针对产后恶露不绝病症的有效中药。益宫颗粒经过经过系统的研制开发工作,已取得国家食品药品监督管理局的药品生产批件及新药证书。其组方科学、工艺独特先进、疗效确切显著,居国内领先水平。目前有关药学研究工作已完成,经中试放大生产进一步验证,产品各项指标均符合要求,制剂工艺合理可行。稳定性研究经过十八个月的留样观察,结果证实各项指标均符合治疗标准。国内治疗产后恶露不绝的中药主要有加味生化汤、排瘀汤、暖宫贴及产妇康颗粒,用药多以汤剂为主。西药尚无具有确切疗效的治疗产后恶露不绝的药物。但汤剂久置易发霉不易长时间保存,服用剂量大、携带不便,煎煮过程中有提取不充分的缺点,许多脂溶性成分很难被提出,有些含挥发油成分的中药会在高温煎煮中有所损耗,且药渣通常也能吸附不少有效成分。益宫颗粒解决了治疗妇女产后子宫出血、恶露不绝所使用的中药组分多,制备工艺复杂,药物提取不充分等问题,本品具有高效、速效、长效的特点,便于储存、便于携带、便于使用。2010年益宫颗粒获咸阳市科学技术进步奖二等奖。

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