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《中药抗感解毒颗粒的试制与质量标准的研究》

关键词:中药 抗感解毒颗粒

这篇文章主要讲述《中药抗感解毒颗粒的试制与质量标准的研究》相关的知识,可免费复制下载!

文件编号: KEYAN666128167666
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中图分类: TQ461
完成/联系人
完成单位: 广西健丰药业有限公司
科研日期:2011
研究行业:
研究主题: 中药,抗感解毒颗粒,试制,质量标准,

一、项目来源与背景:  1、项目来源:“中药抗感解毒颗粒的试制与质量标准的研究”项目是南宁市科学技术局以南科发字[2009]33号文件(合同编号:200902089C,计划类别:科技攻关与新产品试制)下达给广西健丰药业有限公司承担的南宁市科学研究与技术开发计划项目。  2、项目背景:近年,国家大力倡导把建立以企业为主体的技术创新体系作为加强自主创新的突破口,为企业技术创新提供体制、机制和政策保障,大力扶持科技型中小企业的技术创新活动,增加企业的技术集成与产业化能力,强调了“提高自主创新能力、加快技术进步是调整经济结构和转变经济增长方式的关键环节”。中药现代化是我国的一项战略决策,科技部在《中药现代化发展细要》提出,中药现代化发展的战略目标是依靠科技进步和技术创新,构筑国家现代化中药创新体系,制订和完善现代中药标准和规范,开发中药创新品种,形成具有市场竞争优势的现代中药产业,保持我国中医药科技的优势地位,实现传统中药产业向现代中药产业的跨越,为国家经济和社会发展及人类健康做出贡献。  二、技术原理及性能指标:  项目产品抗感解毒颗粒最终产品的技术指标符合提升后的质量标准。  (1)技术指标:

原标准:检验项目:性状;标准规定:本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。

检验项目:性状;规定提升后标准:本品为棕黄色的颗粒;味甜、微苦。  (1)①显色反应应呈正反应  ②显色反应应呈正反应  (2)薄层鉴别应检出葛根素  (3)薄层鉴别应检出栀子苷  (4)薄层鉴别应检出黄芩苷

粒度不得过8﹪;水分不得过5.0﹪;溶化性应符合规定;装量差异应符合规定;微生物限度应符合规定;

粒度不得过15﹪;水分不得过6.0﹪;溶化性应符合规定;装量差异应符合规定;微生物限度应符合规定。

含量测定:本品每袋含黄芩以黄芩苷计,不得少于20.0mg。

(2)主要经济指标:公司有通过GMP认证的生产线,可年产2000吨颗粒剂。

预计课题完成后年增销售收入2308.2万元,年增产值2580万元,年增利税670.8万元(利润405.1万元,税金265.7万元)。  三、技术的创造性与先进性:  本课题主要创新点是采用《中国药典》2010年版中目前国内中药制剂采用率最高也是最具有优势的两种质量控制技术“薄层色谱法”及“高效液相色谱法”对中药抗感解毒颗粒进行质量控制,其方法专属性强,稳定性好。  四、技术的成熟程度,适用范围和安全性:  该项技术属国内先进水平,适用于医药行业,安全。

五、应用情况及存在的问题:

该技术正在应用,不存在任何问题。

到此这篇关于《中药抗感解毒颗粒的试制与质量标准的研究》内容已经讲完,如果未能解决您的问题,请参考下面的文章:

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