肖亚宝 崔生法 文君 叶小女 2022-08-11 468次浏览

《一种小儿清热止咳颗粒及其制备方法》

关键词:小儿清热止咳颗粒 制备方法

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文件编号: KEYAN666148802666
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中图分类: R286.4,TQ461
完成/联系人 肖亚宝 崔生法 文君 叶小女
来源省份:浙江
完成单位: 浙江泰利森药业有限公司
科研日期:2011
研究行业: 中成药制造
研究主题: 小儿清热止咳颗粒,制备方法,中成药,
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联系地址:浙江省嘉兴市海盐县经济开发区新桥北路200号

该成果提供了一种中药小儿清热止咳颗粒及其制备方法,它以麻黄、苦杏仁(炒)、石膏、甘草、黄芩、板蓝根、北豆根为原料制备而成。上呼吸道感染是儿童最为常见的疾病,常由外感引起发热,咳嗽痰黄,气喘,咽喉肿痛等症。临床上常采用抗生素、解热镇痛药、止咳化痰药等化学药物,但儿童上呼吸道感染大都属病毒性感染,抗生素往往难以见效,且又易产生耐药性,化学药只能对症治疗,一些中成药由于其组方和剂量等原因,起效时间较慢,疗效有限。该成果产品小儿清热止咳颗粒依据张仲景“麻杏石甘汤”加味,而开发的国家四类新药,具有显著的清热、宣肺、平喘作用,在治疗因小儿外感引起的发热恶寒、咳嗽痰黄、气促喘息、口干音哑、咽喉肿痛、乳蛾红肿等症时具有确切和良好的疗效,口感较好,不含防腐剂,特别适宜于儿童使用。该研究是根据国家药监局中药品种标准提高行动计划和公司新药二次开发方向的方向。进行该品新的和制剂工艺和辅料配方研究;进行新的质量控制方法研究,重新制定新的国家药品质量标准。使新标准产品质量更高,口感更好,并大大提高儿童服药顺应性。该项目成果已获国家发明专利(ZL200810062561.9)。技术指标:①TLC鉴别:在供试品色谱中,分别在与苦杏仁、板蓝根、黄芩对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。②该品含麻黄每袋以麻黄碱(C10H16CINO计应为1.20-6.6mg.(高效液相色谱法)。③粒度检查:不得过8.0%。④装量限度:6g±7%。⑤水分:不得过5.0%。⑥溶化性:混悬均匀。⑦微生物限度:符合药典标准规定。主要创新点:①明显提高产品工艺水平,提高药品疗效。②大大改善了产品的口感问题,较适宜于儿童使用;③完善了质量标准中药的TLC鉴别,提高含量测定方法和限度更好地控制产品质量。

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