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《SPPC抗肿瘤作用的临床前研究》

关键词:蜈蚣多糖蛋白复合物 中药材

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文件编号: KEYAN666191974666
下载格式: Word/DOC(PDF已转Word)
中图分类: R282.740.5
完成/联系人
来源省份:湖北
完成单位: 武汉大学
科研日期:2009
研究行业: 医学研究与试验发展 生物、生化制品的制造
研究主题: 蜈蚣多糖蛋白复合物,中药材,抗肿瘤药,药代动力学,临床治疗,
联系地址:湖北省武汉市武昌区珞珈山

蜈蚣是中国传统中药材之一。祖国医学中,蜈蚣入药历史悠久,主要用于息风镇痉,攻毒散结,通络止痛。蜈蚣多糖蛋白复合物(Scolopendra Polysaccharide-Protein Complex,简称SPPC)是该课题组从蜈蚣全虫中提取、分离、纯化获得的一种生物学活性物质。国内外尚无SPPC制剂上市,SPPC可作为一类抗肿瘤新药进行研发。因此,该项目将按国家《药品注册管理办法》有关规定,并按新药申报资料的要求标准,对SPPC原料及制剂的工艺、稳定性、质量标准、与质量有关的理化性质、与治疗作用有关的主要药效学、一般药理学、急性毒性试验、长期毒性试验(全身毒性试验、局部毒性试验)、生殖毒性试验、免疫毒性和免疫原性、药代动力学进行规范研究,很有可能为肿瘤的临床治疗提供一种安全、有效和质量可控的新制剂。由于湖北是全国蜈蚣产量最多的省区,且拥有多所全国知名的蜈蚣养殖场,所产的少棘蜈蚣质量优良,不仅可为该项研究提供可靠原料,而且也在一定程度上能带动湖北经济的发展。主要技术指标、特点:鉴定结果表明,SPPC的相对分子质量为128KD,多糖含量为91.8%,蛋白含量为8.2%,且多糖部分和蛋白部分通过O-糖肽键相连接。药效学研究还证实SPPC能调节机体免疫功能,抑制肿瘤生长,并且与化疗药合用时可以减轻其毒副作用和增强其抑瘤效果。关于SPPC的抗肿瘤活性研究,国内外尚未见其他研究机构报道,而且该课题组已申请了SPPC的提取分离、制剂工艺和抗肿瘤应用专利。因此SPPC制剂与其他抗肿瘤药物相比将具有疗效好,毒副作用小等优点。市场分析及产业化前景:随着中国生活水平、饮食结构的变化和体力劳动的减少,人口的快速老龄化,以及多种高危因素的急剧增长,肿瘤的发病率日益增加。而且中青年人的发病率不断上升,肿瘤越趋年轻化。恶性肿瘤已成为第一大死亡原因和主要得病残原因。据有关部门统计,中国每年癌症发病人数为180万,死亡人数为150万,平均每分钟有3人死于癌症。每年由此造成的经济损失超过200亿元,给患者家庭和社会造成沉重的经济负担。根据SPPC抗肿瘤活性的药理作用特点,作为一种有效、安全、低毒、多靶点的中药有效单体,研发SPPC制剂作为新型抗肿瘤药物的前景十分广阔。投资概算:不少于200万元。经济效益预测:随着癌症发病率的上升,世界抗肿瘤药物市场迅速成长,2007年抗肿瘤药市场规模预计可达400亿-450亿美元,该市场增长约占全球医药市场销售额增长的20%。据国内权威资料统计数据表明,国内市场抗肿瘤药物的年市场容量约为30-65亿人民币,且年增长率在10%左右,未来一段时期内,抗肿瘤药物市场仍将保持快速扩张态势,但同时其仍受严格的价格政策和使用限制等条件的制约,研究和开发安全有效的抗肿瘤药物已成为当务之急。合作方式:合作开发。

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