杨存爱 安亚辉 刘红莉 史增博 李志金 2022-09-23 102次浏览

《清热明目颗粒质量标准的研究》

关键词:清热明目颗粒 薄层色谱鉴别

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文件编号: KEYAN666208142666
下载格式: Word/DOC(PDF已转Word)
中图分类: R286,R285
完成/联系人 杨存爱 安亚辉 刘红莉 史增博 李志金
来源省份:河北
完成单位: 邢台市眼科医院
科研日期:2010
鉴定日期:20100624
研究行业: 中成药制造 医学研究与试验发展
研究主题: 清热明目颗粒,薄层色谱鉴别,药效学,
联系地址:河北省邢台市团结路东大街48号

该研究采用L9(34)正交试验对清热明目颗粒水煎提取参数进行优化,以浸泡时间、加水量、提取时间、提取次数为考察因素,每个因素取三个水平,以黄芩苷含量和干浸膏重量为综合考察指标,进行回流提取,减压浓缩,优化提取条件,确定了清热明目颗粒的最佳水提工艺条件。采用薄层色谱法对制剂中黄芩、山麦冬、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中的君药黄芩中的有效成分黄芩苷进行含量测定,同时按照《药物稳定性试验指导原则》进行了药品稳定性加速试验和长期试验,由此确定清热明目颗粒有效期为2年。通过药效学试验,用清热明目颗粒(1.4g/kg、2.8g/kg、5.6g/kg)灌胃给药,对二甲苯致小鼠耳肿胀有明显抑制作用:可明显抑制1%角叉菜胶致大鼠足肿胀及棉球肉芽肿形成;可提高小鼠血清溶血素含量,提高小鼠体液免疫功能;对甲型溶血性链球菌、乙型溶血性链球菌、大肠埃希菌、普通变形杆菌、甲型副伤寒沙门氏菌、痢疾志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、流感杆菌有明显抑菌作用。该方法对清热明目颗粒的生产和质量控制将起决定性作用,应用前景良好。

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